来源：北京商报
在科创板IPO排队的企业中，目前已有两家专注于人工心脏研发的厂商，分别为苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）、深圳核心医疗科技股份有限公司（以下简称“核心医疗”）。两家公司虽均未实现盈利，但各自正带着不同的产品布局，争取资本市场的认可。
目前，人工心脏在国内市场仍处于早期发展阶段，尚未形成成熟的竞争格局。在同心医疗和核心医疗的招股书中，均将彼此列为人工心脏领域的主要参与企业。目前，同心医疗、核心医疗均有核心产品实现上市，不过，报告期内，相关产品均出现销售价格下降的情况。目前，核心医疗IPO进度稍快，已进入问询阶段。
科创板IPO相继获受理
上交所官网显示，核心医疗、同心医疗科创板IPO分别于2025年11月6日、2025年12月26日获得受理，共同冲刺“国产人工心脏第一股”。目前，核心医疗进入问询阶段，同心医疗尚处获受理阶段。
招股书显示，核心医疗为一家致力于提供更全面、更创新、更优质的人工心脏产品的创新医疗器械企业。截至招股书签署日，核心医疗已布局5款植入式和6款介入式人工心脏产品，其中1款植入式产品已实现商业化、2款介入式产品处于注册审批阶段、多款人工心脏产品处于临床阶段。
同心医疗则为一家以突破性新技术和解决方案，推动晚期心力衰竭治疗进步和市场发展的创新医疗器械公司。在中国市场，该公司首款植入式全磁悬浮左心室辅助系统CH-VAD已获得国家药监局批准上市，成为我国首个获批上市的全磁悬浮植入式人工心脏。在美国市场，同心医疗开发的新一代植入式全磁悬浮左心室辅助系统BrioVAD，已获得美国FDA（食品药品监督管理局）批准进入临床试验，成为我国首个获得美国FDA批准进入临床试验的有源植入式医疗器械。
从拟募集资金来看，核心医疗拟募集资金更高，本次科创板IPO拟募集资金12.17亿元，分别投向循环支持前沿产品研发项目、人工心脏产业化基地建设项目、营销网络及数字化建设项目、补充流动资金四个项目。同心医疗则拟募集资金10.64亿元，分别投向植入式左心室辅助系统生产基地建设项目、植入式左心室辅助系统研发项目-BrioVAD全球临床试验及注册项目、植入式左心室辅助系统研发项目-下一代LVAS研发项目以及补充流动资金。
在北京中医药大学卫生健康法治研究与创新转化中心主任邓勇看来，人工心脏厂商密集冲刺科创板IPO，是行业商业化早期的必然选择。人工心脏研发投入大、周期长，IPO成为获取低成本资金、推进临床研发、扩大产能与商业化的关键途径。同时，抢占“国产人工心脏第一股”的先发优势，能带来品牌溢价与市场卡位红利，契合政策支持创新器械、国产替代加速的行业窗口期。
核心产品售价下降
值得注意的是，报告期内，核心医疗、同心医疗均出现核心产品价格下降的情况。
资料显示，核心医疗首款商业化产品植入式左心室辅助系统Corheart6于2023年6月获批上市。
据核心医疗招股书，2023—2024年及2025年上半年，该公司商业化产品植入式左心室辅助系统的销售收入分别为1655.03万元、9368.84万元、7047.76万元，销售数量分别为57台、379台、307台，平均销售单价分别为29.04万元/台、24.72万元/台、22.96万元/台。
核心医疗方面表示，2024年度及2025年上半年，公司商业化产品植入式左心室辅助系统的平均销售单价较2023年度有所下降，主要原因为公司为进一步开发覆盖全国的重点医院客户和构建覆盖全国的平台化高效销售配送网络，同时逐步启用平台经销模式，由于平台经销商负责集中备货、渠道管理、物流配送等职能，其单次采购数量较多，基于公司统一执行的根据单订单数量的阶梯价格政策，公司向平台经销商的产品销售单价相对较低。
此外，2022—2024年及2025年上半年，同心医疗CH-VAD的销售价格分别为45.96万元/台、37.92万元/台、38.54万元/台、36.23万元/台。同心医疗方面表示，报告期内，公司产品价格整体较为稳定，其中CH-VAD的售价有所下调，主要系公司为在我国人工心脏行业高速发展期快速拓展客户，不断提高市场占有率，建立稳固的客户基础而主动调整价格。
有业内人士表示：“这种价格调整虽短期压缩利润，但有助于打开市场、加速国产人工心脏的普及。”
据了解，目前在植入式人工心脏领域，全球范围内雅培公司的HeartMate 3占据主导地位，市场占有率较高；目前植入式人工心脏在国内处于发展的初级阶段，仍需要培育市场。
同心医疗方面在招股书中直言，相较发达国家，我国治疗理念和患者认知还存在不足；植入式人工心脏植入过程复杂，且临床应用需要多学科协作，涉及全流程专业的技术服务与支持；此外，植入式人工心脏作为高端医疗器械，价格较高，患者的支付能力会影响市场空间。
在中短期循环辅助领域，截至目前，我国尚无获批上市的介入式人工心脏产品。核心医疗方面表示，公司自主研发的Cor-Vad 4.0/6.0系列现已处于注册审批阶段，有望成为我国首款获批上市的介入式人工心脏产品，公司预计将在介入式人工心脏产品入院、术式推广、市场教育、品牌建设等方面面临挑战。
均未实现盈利
本次科创板IPO，同心医疗、核心医疗均符合并适用科创板第五套上市标准。报告期内，两家公司均未实现盈利。
具体来看，财务数据显示，2022—2024年及2025年上半年，核心医疗营收分别约0元、1655.03万元、9368.84万元和7047.76万元；归属净利润分别约-1.78亿元、-1.7亿元、-1.32亿元、-7275.14万元。同时，同心医疗营收分别约861.15万元、5045.32万元、7735.05万元、7207.14万元；对应实现的归属净利润分别约-1.89亿元、-3.06亿元、-3.72亿元、-1.93亿元。
值得一提的是，同心医疗还面临资产负债率较高的情况。2022—2024年及2025年上半年，同心医疗资产负债率分别为8.69%、31.49%、93.48%、60.28%。核心医疗资产负债率相对较低，报告期内未超过20%。
在苏商银行特约研究员付一夫看来，资产负债率走高对拟IPO企业来说存在一定风险。高负债率意味着偿债压力增加，若现金流恶化，可能影响正常经营。此外，高负债可能会被监管质疑持续经营能力，降低过会概率等。
同心医疗方面表示，随着公司经营规模的扩大及临床试验的开展，日常资金需求逐渐上升，相关运营资金主要源于银行借款、对外融资及经营所得等，使得资产负债率整体呈上升趋势，2025年6月公司完成一轮股权融资，净资产相应增加，使得公司的资产负债率下降至60.28%。
“整体来看，人工心脏厂商IPO竞速助力行业加速发展，国内人工心脏行业在需求、政策、技术支撑下成长潜力巨大，短期价格竞争难免，长期需依托技术创新与成本控制实现可持续发展。”邓勇认为。
针对公司相关问题，北京商报记者分别向核心医疗、同心医疗方面发去采访函，但截至记者发稿，未收到公司回复。
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责任编辑：高佳
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